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Fiocruz é autorizada pela Anvisa a produzir insumo da vacina AstraZeneca

Foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a produção do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) da vacina contra covid-19, Astrazeneca, pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). Com isso, a Fiocruz está autorizada a iniciar a produção de lotes pilotos em escala comercial da vacina com o IFA produzido no Brasil.

Segundo informações da Anvisa, a Fiocruz deve solicitar a inclusão do insumo no registro ou fazer um pedido de autorização de uso emergencial, após a realização dos testes. A produção será destinada ao SUS.

A aprovação técnica veio após a inspeção que verificou as Boas Práticas de Fabricação da linha de produção e concluiu que Bio-Manguinhos cumpre os requisitos das Condições Técnico-Operacionais (CTO) para iniciar a produção de lotes.

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